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Silano Marco e Vittorio
Medicinali di uso umano
Aspetti amministrativi, economici, legislativi, normativi e tecnici connessi alla sperimentazione, alla produzione,
al commercio, ai prezzi e all’uso dei medicinali industriali e galenici e delle relative materie prime
Tecniche Nuove
Pag. 912
Formato: 18 x 25 cm.
Anno: 2008
ISBN: 978-88-481-2136-1
€. 89.00 €. 84.55 (-5%)
Le nuove normative approvate dalla Comunità Europea durante il semestre di Presidenza Italiana (un regolamento e tre direttive) e una serie di innovative norme nazionali (ivi incluso il Decreto Legislativo 219/06) hanno profondamente rinnovato il sistema normativo riguardante il settore del farmaco, istituendo, fra l’altro, l’AIFA, l’Agenzia competente in Italia per i medicinali di uso umano. Da questo scenario e a distanza di sette anni dalla prima pubblicazione, si è resa necessaria la stesura di questa seconda edizione che non solo aggiorna in modo puntuale la precedente ma anche la espande considerevolmente, includendo nuovi capitoli specificamente dedicati alle sostanze stupefacenti e psicotrope e a quelle usate a fini di doping. Questa opera unica nel suo genere, realizzata per le Autorità competenti e gli Operatori del settore, costituisce una fonte informativa chiara, indipendente e agevolmente accessibile, consentendo anche una visione globale della complessa materia trattata.
Gli autori
Marco Silano, laureato in Medicina e Chirurgia, specialista in Pediatria, dopo un’attività di ricerca all’estero, attualmente è Primo Ricercatore presso il Dipartimento di Sanità Alimentare e Animale dell’Istituto Superiore di Sanità. Svolge attività di Docente al Corso Nazionale di formazione sulla malattia celiaca.
Vittorio Silano è Capo del Dipartimento dell’Innovazione del Ministero della Salute, dopo avere ricoperto altre importanti incarichi presso lo stesso Ministero. Docente universitario in materie legate alla legislazione sanitaria, è Presidente del Comitato Scientifico dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e Presidente della Consulta del Comitato Nazionale per la Sicurezza Alimentare. In questa collana ha già pubblicato Medicinali di uso umano
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Scheda dell'autore: Silano Marco e Vittorio
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